2025年1月3日，壽仙谷公司與浙江醫院聯合開展的“去壁靈芝孢子粉治療高脂血癥有效性及安全性的臨床試驗研究”結題會在壽仙谷植物藥研究院召開，項目負責人匯報了研究成果：研究表明去壁靈芝孢子粉能降低高脂血癥患者的血脂水平。

高脂血癥是一類機體脂質代謝紊亂形成的代謝相關性疾病，是動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）的重要危險因素。我國高脂血癥患者不少于8000萬，這個數字正隨著人口老齡化趨勢在快速增長，積極控制血脂可以顯著降低心血管病的發病率和死亡率，意義重大。

目前，常規的降血脂藥主要是西藥他汀類藥物，雖效果明顯，但長期服用可能會出現肝毒性、腎毒性、胃腸道反應、橫紋肌溶解等多種不良反應。

尋找對脂類代謝有改善作用的天然藥物、食物是干預高脂血癥發展的有效策略。此前也有研究顯示，靈芝或靈芝孢子粉可以有效調節大鼠的血脂水平，改善脂質代謝紊亂。與西藥類降脂藥相比，靈芝或靈芝孢子粉具有久服不傷身的優勢。

因此于2022年5月20日啟動此項臨床試驗研究，以壽仙谷去壁技術生產的去壁靈芝孢子粉為試驗藥，以現代科學臨床試驗明確其對高血脂癥的治療和改善作用，為臨床推廣提供更多的科學依據。

研究采用隨機雙盲安慰劑對照的設計，分別對60例氣虛型邊緣升高的高脂血癥患者、60例痰濁阻遏型中重度的高脂血癥患者進行了臨床干預和觀察。

研究結果顯示，去壁靈芝孢子粉能降低氣虛型邊緣升高的高脂血癥患者的血脂水平，尤其是低密度脂蛋白，經統計分析，服用去壁靈芝孢子粉6個月，低密度脂蛋白較服用前顯著下降（P<0.05）。見下圖（試驗組：去壁靈芝孢子粉組，對照組：模擬劑組，下同）。

同時，患者的中醫癥候評分也明顯改善，服用前試驗組平均積分為15.25分，服用后下降至13.93分；中醫癥候改善有效率比較，試驗組的有效率達57.1%，顯著高于對照組。

對于中重度的痰濁阻遏型高脂血癥患者，研究顯示，去壁靈芝孢子粉聯合阿托伐他汀的治療效果較單用阿托伐他汀更好。治療后，低密度脂蛋白同樣下降顯著，（P<0.05）。總膽固醇和甘油三酯也有不同程度的下降。見下圖（試驗組：去壁靈芝孢子粉組+阿托伐他汀，對照組：阿托伐他汀組，下同）。

同樣，去壁靈芝孢子粉聯合阿托伐他汀治療對于中醫癥候的改善也取得了明顯的效果。試驗組中醫癥候評分（治療前：16.34±5.09，治療后：9.59±3. 10）較對照組（治療前：15.28±4.78，治療后：13.03±4.71）下降更明顯，中醫癥候改善有效率達79.31%，顯著高于對照組31.03%，，P<0.05。

除此之外，研究還觀察了患者腸道及口腔菌群變化情況：服用去壁靈芝孢子粉后，有益菌群（瘤胃球菌屬、阿克曼氏菌）豐度提高，有害菌群（腸桿菌、丹毒絲菌、產氣克雷伯菌等）豐度下降。

研究創新性地引入了目診儀觀察。目診是中醫望診中特色診法之一，通過觀察眼睛變化來診斷全身疾病，反映五臟精氣的盛衰以及評估痰濁血瘀等病理產物的影響。目診儀可對患者眼像進行高清采集、特征提取和綜合分析，觀察高脂血癥患者目診的特點，對比用藥前后白睛區的變化。服用去壁靈芝孢子粉后，患者目絡特征有所縮小或減少。可見，去壁靈芝孢子粉對改善人體癥狀有一定幫助。

并且，研究還發現去壁靈芝孢子粉對降尿酸也有一定的效果，治療后，試驗組尿酸值下降明顯。