盤點壽仙谷在靈芝、鐵皮石斛領域近20年的科研成果
2025-03-28
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靈芝/鐵皮石斛國際標準主導制定單位 股票代碼：603896
詳情
2024年7月26日
ISO 13615:2024《中醫藥-白術》國際標準
由國際標準化組織（ISO）正式發布
這是浙江壽仙谷團隊繼《中醫藥-靈芝》
《中醫藥-鐵皮石斛》之后
主導制定發布的
又一浙產中藥ISO國際標準
白術應用廣泛，是傳統“浙八味”之一，制定標準將有助于農民增收、產業共富
白術始載于《神農本草經》，至今已有上千年的應用歷史，并被《中國藥典》收載，是菊科植物白術的干燥根莖，味苦、甘，性溫，歸脾、胃經，具有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎等功效，對脾虛食少、腹脹泄瀉、水腫等癥狀都具有很好的治療效果，在我國及世界上均有廣泛用途，也是多種中成藥制劑、保健食品和補充劑的重要原料。
它是《五苓散》《逍遙散》《補中益氣湯》《歸脾湯》等中醫名方的組成成分，也是治療新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)有效方劑——清肺排毒湯的成方藥味之一。除此之外，白術還含有多種活性成分，具有抗氧化、延緩衰老等作用，在世界范圍內已被廣泛應用于化妝品或護膚品中。
白術為重要的常用大宗中藥材，也是著名道地藥材“浙八味”之一，中醫臨床應用廣泛，在保健、經濟產業等方面也占據重要地位，國內外市場享有較高知名度。為促進白術產業鏈的高質量發展，提升中藥的國際影響力和競爭力，由壽仙谷副董事長李振皓博士作為標準提案人，帶領研究團隊遵循ISO國際標準編制規則，開展了標準研究和制定工作。
項目組開展了廣泛深入研究，對白術的檢測指標、檢測方法、包裝、存儲、運輸要求等進行了規范，并于2021年2月向ISO/TC 249遞交了標準提案，于2022年6月通過投票正式立項，同時形成了由中國主導，德國、意大利、日本、加拿大、加納共同參與的國際項目組，經過數輪答辯、評議、審訂，歷時3年半發布。該標準的發布不僅對我國白術產業的國際化起到積極作用，同時對于我省白術產業的高質量發展也有重要的推動作用。
浙江省是全國道地中藥材主產區之一，素有“東南藥用植物寶庫”之稱。道地藥材是一些山區的特色優勢產業、農民收入的重要來源。浙江省正在高質量建設共同富裕示范區，也將浙產道地藥材作為提升浙江省中醫藥發展水平的重要抓手。因此，通過標準引領，將浙江白術產業的生態優勢轉化為產業優勢和經濟優勢，對于促進白術等特色優勢產業高質量發展，促進農民增產增收，實現共同富裕，具有重大意義。
近年來，有學者提出白術出現了品種混亂、產地變遷等情況，不同的地理環境、栽培方法、炮制方法等因素也對其質量有著重大影響。這一系列現象導致市場上流通的白術藥材質量明顯偏低，療效不佳。此外，白術作為浙江道地藥材，為“浙八味”與“磐五味”之一，近年來浙產白術的產量逐年下降，道地性優勢未能充分顯現。
中醫藥標準制定意義重大，可掌握話語權，提高中醫藥國際競爭力
為加快推動中藥產業高質量發展，浙江省委、省政府出臺《加快中藥飲片和提取物創新發展，重點支持具有長期關于促進中醫藥傳承創新發展的實施意見》，提出將臨床使用歷史的特色飲片品種開發、傳統炮制工藝提升和定量壓制飲片、直接口服飲片等工藝創新，推進中藥配方顆粒質量控制研究與標準制定作為工作重點領域之一。
這次擔綱《中醫藥-白術》國際標準制定的壽仙谷，是來自浙江武義的一家從事靈芝、鐵皮石斛、西紅花等名貴珍稀中藥材品種培育、產品研發的國家高新技術企業。截至目前，壽仙谷主導和參與制定國際、國家、行業等各類標準108項，其中主導制定國際標準6項，包括已發布的靈芝和鐵皮石斛ISO國際標準。
據悉，由壽仙谷主導制定的靈芝、鐵皮石斛兩項國際標準已在美國、加拿大、澳大利亞、德國、意大利、日本、韓國等31個國家和地區應用，得到了主要貿易國的標準轉化和互認。標準發布后，靈芝和鐵皮石斛國際貿易同比增長284.5%和37.5%，標準引領成效顯著。
如今，標準作為新質生產力的引擎正發揮著不可替代的引領作用，中醫藥標準化將推動中醫藥產業高質量發展。近日，國家中醫藥管理局印發《中醫藥標注化行動計劃（2024-2026年）》，明確制定推進中醫藥標準國際化行動計劃。作為中醫藥行業發展和中醫藥國際化的推動者和引領者，2021年，壽仙谷還榮獲了“浙江省人民政府質量獎”。此次，壽仙谷迎來了繼靈芝、鐵皮石斛后第三項中醫藥國際標準的發布，也將成為唯一一家同時主導制定發布3項中藥材國際標準的企業。
近年來，隨著中醫藥醫學價值和市場潛力的凸顯，其國際競爭變得尤為激烈，尤其是亞洲國家，出于政治敏感性和經濟利益，大力發展中醫藥產業，全力爭取中藥國際標準制定的話語權。國際標準化組織（ISO）是世界上最大、最具權威的非政府性國際標準化組織，其認證的標準對加強產品的質量安全、打破技術壁壘、促進國際貿易起到至關重要的作用。
因此，中藥ISO國際標準的制定標志著我國在世界中藥領域的權威性和話語權，深刻影響著我國中醫藥的國際競爭力，對打破中藥國際市場的技術性貿易壁壘至關重要。白術ISO國際標準的制定，不僅有助于提高白術藥材質量，還會有效推動更多中藥材走向國際貿易。
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